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药厂洁净区环境监测

描述:药厂洁净区环境监测:目前,医药行业对药品储存环境的要求越来越高,在GSP/GMP认证、《 药品经营许可证》和仓库换证认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统药监局也明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。泽大仪器依据多年经验,构建了药品生产、经营流通等全流程冷链监控系统,为企业提供专业、合规的多方位监测, 提高管理水平,防范质量风险,实现

  • 厂商性质

    生产厂家
  • 更新时间

    2024-05-15
  • 访问量

    1254
详细介绍
品牌ZEDA/泽大仪器产地国产
产品新旧全新

药厂车间|药品仓库|药品冷藏车|药品实验室

目前,医药行业对药品储存环境的要求越来越高,在GSP/GMP认证、《 药品经营许可证》和仓库换证认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统药监局也明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。泽大仪器依据多年经验,构建了药品生产、经营流通等全流程冷链监控系统,为企业提供专业、合规的多方位监测, 提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。

药厂洁净区环境监测:医药行业温湿度监控系统「软件系统」

专为医药批发流通企业、各级医疗机构、疾控中心等研制

符合GSP/GMP等规范和监管要求

自动进行24小时的实时监测、试剂仓储、运输过程中的温湿度环境的变化情况

保障数据真实、完整、准确、有效、可追溯

药厂洁净区环境监测:医药行业温湿度监控系统

 


 

药厂洁净区环境监测需要遵循一些详细的操作规程和流程,下面是一般的使用过程:  

1.制定环境监测计划:药厂需要根据相关的法规和规定,制定详细的环境监测计划,包括监测目的、采样点和采样频率等,以及实验室测试方法和报告及时性要求。  

2.采样器具准备:药厂需要准备各种采样器具和消毒材料,以保证采样器具的准确性和无菌性,以及安全和环保要求。  

3.采集样品:根据环境监测计划,进行采集样品的操作,包括空气、水和表面等样品,并且记录有关采样时间、地点、采样器具和操作人员等信息,以方便后续处理和数据分析。  

4.样品处理:采集样品后,需要及时将样品送到实验室进行处理,如过滤、稀释、消毒等操作,以消除或减轻潜在的样品污染和干扰因素。  

5.实验室测试:在实验室中,使用各种标准的微生物学和化学分析技术进行样品的定量和定性检测,并且记录相关数据和结果,以后续数据分析和评估使用。  

6.报告和处理:根据实验结果,对样品的污染状态进行评估,并且根据药厂的需求和法规要求,对污染源和问题进行处理和纠正,并且及时向主管部门提供相关报告和数据。

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