药厂车间|药品仓库|药品冷藏车|药品实验室
目前,医药行业对药品储存环境的要求越来越高,在GSP/GMP认证、《 药品经营许可证》和仓库换证认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统药监局也明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。泽大仪器依据多年经验,构建了药品生产、经营流通等全流程冷链监控系统,为企业提供专业、合规的多方位监测, 提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。
实验室环境监控系统:医药行业温湿度监控系统「软件系统」
专为医药批发流通企业、各级医疗机构、疾控中心等研制
符合GSP/GMP等规范和监管要求
自动进行24小时的实时监测、试剂仓储、运输过程中的温湿度环境的变化情况
保障数据真实、完整、准确、有效、可追溯
实验室环境监控系统:医药行业温湿度监控系统
实验室环境监控系统维护工作:
定期检查设备:定期检查温度、湿度、气体等监测设备的运行状态,确保其正常工作。检查设备的电源、接线和传感器,如果发现损坏或松动,及时更换或修复。
数据校准:定期校准温度、湿度等监测设备的传感器,以确保数据的准确性。校准应按照设备说明书或相关标准进行操作。
确保数据传输畅通:检查监测设备与数据记录系统之间的连接,确保数据传输正常。检查网络连接、电缆、传输协议等,及时解决任何故障或问题。
数据备份和存储:定期备份监测系统中的数据,以防止数据丢失。同时,确保数据的安全存储和合规性,遵守相关法律法规要求。
定期清洁和维护:定期对监测设备进行清洁和维护,防止灰尘、污垢等影响设备性能。遵循设备说明书中的清洁指南,使用适当的清洁工具和清洁剂。
定期校验和维修:定期进行校验和维修。校验可以包括验证温度、湿度等监测设备的准确性,维修可以包括更换损坏的部件、调整参数等。
报警处理和故障排除:及时处理监测系统的报警信息,仔细检查可能的问题,并采取适当措施解决。对于系统故障,进行详细的故障排查,并在必要时寻求专业技术支持。
系统升级和更新:关注厂商提供的升级和更新,及时进行系统升级,以提高系统性能和功能。
培训和培养人员:确保维护人员具有相关的技术知识和操作经验。定期组织培训,提高人员的技能水平,并确保他们了解最新的操作规程和安全要求。