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近日,泽大仪器与雅培诊断产品(上海)有限公司达成合作,为其提供温湿度记录仪产品及配套软件,作为实验室仪器设备的温湿度验证使用,并提供软件的计算机化系统验证服务,目前整个项目已全部完成验收。
雅培开发、生产并经销的产品涵盖了营养品、药品、医疗器械和诊断产品。产品和服务满足从疾病预防到诊断,从治疗到恢复的多方面需求,以本土需求出发的领域性科研创新,为满足中国健康需求,实现共同健康目标。目前,雅培除了在上海设立了中国总部之外,还建立了16个办事处、4家工厂和2个研发中心,拥有6,000多名员工。
泽大仪器拥有近20年环境监控系统的实施经验,以及行业“双国标”的起草单位,我们专们为制药和生命科学行业设计开发了EaseFactor环境监测系统,无缝记录并监控所有与药品质量安全相关的多种环境参数,系统符合国际和国内的GxP法规以及21 CFR Part 11等规范要求,软硬件100%国产智造。传感器可配有CNAS资质的第三方实验室出具的校准报告,我们同时提供系统的CSV服务以及各类实验室设备的3Q/4Q验证服务。